La norma ISO 9001 dispone de los siguientes apartados, donde se indican los requisitos a cumplir:
1.- Sistema de gestión de la calidad
2.- Responsabilidad de la dirección6. Gestión de los recursos
3.- Realización del producto
4.-. Medición, análisis y mejora

En el capítulo 4, Sistema de gestión de la calidad, la norma ISO 9001 tiene los siguientes requisitos de obligado cumplimiento:
a.- La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad.
b.- La organización debe determinar la secuencia e interacción de los procesos y gestionarlos adecuadamente.
c.- En el caso que nuestra organización subcontrate un proceso externamente, debe controlar la calidad del mismo.
d.- La organización debe tener la siguiente documentación:
     1.- Una política de la calidad.
     2.- Objetivos de la calidad.
     3.- Un manual de la calidad.
     4.- Procedimientos documentados.
     5.- Los documentos necesarios para asegurar la eficaz planificación, operación y control de los procesos.
     6.- Los registros necesarios para demostrar el funcionamiento y eficacia del sistema de gestión de la calidad.

Como mínimo la norma nos obliga a tener los siguientes procedimientos:
1.- Control de la documentación
2.- Control de los registros
3.- auditorias internas
4.- Control de las no conformidades o del producto no conforme
5.- Acciones correctivas
6.- Acciones preventivas