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Psiquiatría. Metodología de la investigación (4/4)

Autor: Centre Londres 94
Curso:
10/10 (1 opiniýn) |272 alumnos|Fecha publicaciýn: 03/11/2010

Capýtulo 11:

 Investigación psiquíatrica. Principios éticos

2. PRINCIPIOS ÉTICOS GENERALES SOBRE LOS SUJETOS DE LA INVESTIGACIÓN

La Declaración de la Asociación Médica Mundial de Helsinki de 1975 desarrolla el capítulo que el Código de Nuremberg de 1946 dedica a las investigaciones y experimentos médicos sobre seres humanos en el sentido de que «los intereses de los sujetos deben prevalecer siempre sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad» y establece que «el consentimiento voluntario de los sujetos a participar es absolutamente esencial», para lo que se precisa una correcta información sobre el particular, es lo que se ha venido denominando con posterioridad como «consentimiento informado». En este sentido las condiciones mínimas exigidas sobre la información serán: naturaleza y propósitos de la investigación, contenidos y duración de la misma, efectos potenciales sobre la salud de los sujetos y los inconvenientes que pudieran surgir a lo largo de la investigación.

En 1983 el United States Department of Health and Human Services (USDHHS) publica una guía federal para regular las investigaciones sobre sujetos humanos y define al sujeto como «el ser individual sobre el que los integrantes del equipo investigador dirigen sus acciones de investigación para obtener 1) datos por medio de intervenciones o interacciones ó 2) datos identificables con su vida privada». En este sentido las Publicaciones médicas deben asegurar el cumplimiento de los principios éticos en los artículos que acepten para su difusión.

En este sentido el comité Federal de Editores de Publicaciones médicas de USA (IRB) asume: «1) que cada sujeto que participe en una investigación asuma la evaluación resultante del riesgo-beneficio; 2) principio de autonomía, considerado éste como: consentimiento informado, protección de la privacidad y confidencialidad; y 3) principio de justicia: equitativa selección de los sujetos para realizar una distribución aleatoria de los beneficios y perjuicios posibles».

La realidad es que, en nuestra opinión, todos y cada uno de los principios expresados hasta el momento actual, de gran interés y muy razonables en su formulación, revisten especiales dificultades tanto en las investigaciones sobre temas de salud mental como en las investigaciones sobre temas de la infancia y adolescencia. Esta dificultad y complejidad añadida tiene su expresión en las siguientes características:

1) la capacidad de análisis y juicio de la infancia está en proceso de adquisición y desarrollo, por lo que debe adaptarse la información al nivel cognitivo del desarrollo de cada sujeto;

2) la capacidad de decisión no le corresponde en su totalidad al niño/a o adolescente, la tutela depende de las figuras parentales y la aceptación o suspensión de participar en un proyecto (terapéutico, investigación, evaluación) está mediatizada por la opinión de estas figuras parentales (fundamentales tanto a nivel afectivo como jurídico);

3) la continuidad en el cumplimiento del protocolo (evaluación, terapéutico, investigación) depende del grado de implicación del contexto familiar, dado que en muchas ocasiones el sujeto precisa ir acompañado en sus desplazamientos por una persona mayor de edad (p.e. la madre) por lo que se precisa una disponibilidad añadida; y

4) muchos datos para la evaluación no proceden directamente del sujeto (niño/a o adolescente), sino que son interpretaciones del contexto del que dependen (familia, padre, madre, profesores, amigos/as), en el caso de los primeros años de la vida esta situación es mucho más patente.

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