Etapas en la validación de un producto o un proceso

Las etapas contempladas dentro de un proceso de validación son las siguientes:

Plan Maestro de Validación

Calificación del Diseño (DQ)

Calificación de la Instalación (IQ)

Calificación Operacional (OQ)

Calificación del Funcionamiento (PQ)

A continuación los resultados del informe de PQ se añadirán a la documentación del Plan Maestro de Validación, en donde, se resumen todos los resultados obtenidos a lo largo del Proceso de Validación. Finalmente se incluirá en esta última edición del Plan Maestro el informe y el certificado final de aceptación de la validación.

NOTA: Con este capítulo hemos llegado al final del curso.

BIBLIOGRAFÍA

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