A continuación se recogen tal cual los terminos definidos por la Entidad Nacional de Acreditación, a fin de respetar la exactitud en lo que se refiere a terminología y definiciones, así como su referencia ISO.

Calibración

Conjunto de operaciones que permiten establecer, en condiciones  específicas, la relación existente entre los valores indicados por un instrumento de medida o un sistema de medida, o los valores representados por una medida material o un material de referencia, y los valores correspondientes obtenidos mediante un patrón de referencia.
NOTAS

1 El resultado de una calibración permite asignar valores de mesurandos a las marcas de escalas arbitrarias o estimar los errores de indicación de los instrumentos de medida.

2 Una calibración permite también determinar otras propiedades metrológicas, como el efecto de las magnitudes de influencia.

3 El resultado de una calibración puede registrarse en un documento, en
ocasiones denominado certificado de calibración o informe de calibración.
[VIM: 1993 ISO Vocabulario internacional de términos básicos y generales en metrología]

Material de referencia certificado           

Material de referencia, acompañado de un certificado, en el cual uno o más valores de sus propiedades han sido certificados mediante un procedimiento que establece su trazabilidad a una realización exacta de la unidad en la que se expresan los valores de dichas propiedades. Cada valor certificado se acompaña de una incertidumbre y el nivel de confianza correspondiente.

[Guía ISO 30:1992]

Límite de detección                            

Aplicado a análisis microbiológicos cualitativos - Número mínimo de microorganismos que pueden ser detectados, pero en cantidades que no pueden estimarse con precisión.

Desviación negativa

Ocurre cuando el método alternativo da un resultado negativo sin confirmación y el método de referencia da un resultado positivo. Esta desviación se convierte en un resultado negativo falso cuando puede demostrarse que el resultado verdadero es positivo.

Desviación positiva

Ocurre cuando el método alternativo da un resultado positivo sin confirmación y el método de referencia da un resultado negativo. Esta desviación se convierte en un resultado positivo falso cuando puede demostrarse que el resultado verdadero es negativo.

Cultivos de referencia                          

Término colectivo que se refiere a cepas de referencia, cepas de reserva y cultivos de trabajo.

Cepas de referencia

Microorganismos definidos por lo menos al nivel de género y especie, catalogados y descritos según sus características y preferiblemente de origen conocido. [ISO 11133-1:2000] Normalmente obtenidos de una colección nacional o internacional reconocida.

Material de referencia                          

Material o substancia uno o más de cuyas propiedades tienen valores suficientemente homogéneos y claramente establecidos como para poder ser utilizados en la calibración de un aparato, la evaluación de un método de medida o la asignación de valores a materiales. [Guía ISO 30:1992]

Método de referencia                         

Método investigado a fondo, que describe con claridad y exactitud las condiciones y los procedimientos necesarios para medir los valores de una o más propiedades y que ha demostrado tener una exactitud y una precisión apropiadas para el uso que pretende hacerse del mismo, de manera que puede utilizarse para evaluar la exactitud de otros métodos empleados para
realizar la misma medición y, en particular, para caracterizar un material de referencia. En general se trata de un método normalizado nacional o internacional.

Cepas de reserva                                

Cepas idénticas obtenidas mediante un único subcultivo de una cepa de referencia. [ISO 11133-1:2000]

Exactitud relativa                                

Grado de concordancia entre los resultados del método evaluado y los obtenidos utilizando un método de referencia reconocido.

Repetibilidad                                      

Grado de concordancia entre los resultados de sucesivas mediciones del mismo mesurando realizadas en las mismas condiciones de medición. [VIM: 1993 ISO Vocabulario internacional de términos básicos y generales de metrología]

Reproducibilidad                                 

Grado de concordancia entre los resultados de mediciones del mismo mesurando realizadas en diferentes condiciones de medición. [VIM: 1993 ISO Vocabulario internacional de términos básicos y generales de metrología]

Sensibilidad                                        

Fracción del número total de cultivos o colonias positivos que son asignados correctamente con el método utilizado. [ISO 13843:2000]

Especificidad                                      

Fracción del número total de cultivos o colonias negativos que son asignados correctamente con el método utilizado. [ISO 13843:2000]

Cultivo de trabajo                               

Subcultivo primario obtenido de una cepa de reserva. [ISO 11133-1:2000]

Validación                                          

Confirmación, mediante la aportación de pruebas objetivas, de que se han cumplidos los requisitos para el uso pretendido o una aplicación específica. [ISO 9000: 2000]

Verificación

Confirmación, mediante la aportación de pruebas objetivas, de que se han cumplido los requisitos establecidos. [ISO 9000:2000]

         REFERENCIA:  "Anexo I al G-ENAC-04 Rev.3 Noviembre de 2002  Glosario de Términos"