Para el buen desarrollo de una auditoria se debe considerar las siguientes etapas:
- Definición: Objeto, alcance, duración, etc.
- Notificación a la organización a auditar
- Recopilación de la información previa necesaria.
- Estudio de la documentación.
- Elaboración de los check list necesarios.
- Realización de la agenda y comunicación a los auditados.
Asegurarse además que exista:
Gestión y Organización:
-Se cumple y entiende la Implantación de la política de calidad.
-Definir requisitos, funciones y responsabilidades de cada puesto.
-Documentos del Sist. de Calidad actualizados.
Personal:
-Adecuada formación y entrenamiento.
- Ensayos y calibraciones son realizadas solo por personal calificado.
-Supervisión del personal que ejecuta los ensayos y calibraciones.
-Documentación actualizada.
Equipos de Medida y Ensayo:
-Son los adecuados
-Cronograma de calibración interna (documentación con detalle).
-Trazabilidad de patrones de referencia (certificados calibración).
- Conservación y Reproducibilidad material de referencia (ensayos de intercomparación).
- Asegurar correcto funcionamiento de equipos.
-Implantación programa mantenimiento.
-Evaluar y tomar acciones correctivas de ensayos interlaboratorios.
Métodos de ensayo, calibración y procedimientos:
- Precisos, actualizados y con suficiente detalle para correcta utilización.
-Los cálculos y transferencias de datos se comprueban adecuadamente.
-Procedimientos para la estimación de incertidumbre de medida.
-Se ha establecido e implantado un plan de evaluación de la calidad de ensayos calibraciones, revisión de resultados y acciones a seguir.
Condiciones ambientales:
-Se conservan registros de las condiciones ambientales.
-Los equipos usados para este control se calibran adecuadamente.
-Acceso y uso de todas las áreas se controla adecuadamente.
Manejo de muestras:
-Se sigue el procedimiento para identificar las muestras u objetos.
-Seguimiento y disponibilidad del procedimiento para la preparación de muestras.
- Procedimientos para la recepción, conservación y eliminación de muestras.
Informes:
-Contiene información mínima requerida.
-Informe firmados por personal autorizado.
-Correcciones y adiciones se hacen por un documento separado.
-Las desviaciones a los procedimientos de ensayo y calibración quedan registradas en el informe.
Reclamaciones:
-Acciones producto de un reclamo están de acuerdo con los procedimientos.
-Existe disponibilidad de los registros sobre reclamos.
-Reclamaciones u otro tipo de discrepancia se toma en cuenta en las revisiones del sist. de calidad.
Subcontratación:
-Laboratorio subcontratado es competente para llevar a cabo el servicio de que se trata.
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