Definición ISO 9000:2000

* No conformidad: Incumplimiento de un Requisito.

- Evidencia de diferencias entre el Manual de Calidad, los procedimientos y/o los criterios de auditoría.

- Evidencia de diferencias entre procedimientos y prácticas operativas.

- Falta de evidencia de soporte de la implementación de los requisitos de la norma.

- Falta de evidencia para demostrar continuidad en la implementación de los procesos del sistema.

LAS CUESTIONES A INVESTIGAR

¿Están los procesos identificados y establecidos?

¿Son los procesos efectivos y proveen los resultados previstos?

¿Están los procesos adecuadamente descritos en procedimientos?

¿Están los procedimientos implementados, mantenidos y documentados?

¿Están las interacciones entre procesos definidas, controladas y gestionadas?

* Seguir el proceso de un extremo hasta el otro, verificando la efectividad del control.

- No limitarse en determinar la conformidad de las actividades, evaluar también, y sobre todo, si el proceso es capaz y produce los resultados deseados.

* El auditor debe evaluar los procesos y el ciclo de gestión de mejora continua:

- ¿Es efectivo el mecanismo para identificar las necesidades de los clientes?

- ¿Los objetivos de mejora reflejan las necesidades de los clientes?

- ¿Los programas de mejora se están cumpliendo? ¿Están asignados los recursos para la mejora? ¿Son adecuados?

* El auditor debe evaluar los procesos y el ciclo de gestión de mejora continua:

- ¿Las mediciones permiten evaluar si se alcanzan las mejoras?

- ¿Cuando no se alcanzan los objetivos se adoptan Acciones Correctivas?

- ¿Los mecanismos de mejora son sistemáticos?